粉末原料西藥或中藥提取（噴霧干燥、冷凍干燥）物，都會存在著粉末粒徑大小不一，密度不均，流動性不好，易于成層的特點。

 

因此，解決這些物料的特點，必須經(jīng)過一個關(guān)鍵的處理工序——制粒，才能順利進行下道工序：

⑴壓片

⑵膠囊填充

⑶顆粒包裝。

目前采用干法制粒機制粒解決上述問題是一種主流趨勢，

 

此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水，依靠機械擠壓原理，直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒，且能進行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗，操作簡單方便，低生產(chǎn)成本的一種方法。

采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設備少、要維護保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產(chǎn)加工成本則少。

 

由于干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡單，因而減少了對ＧＭＰ論證的環(huán)節(jié)。

干軋制粒比起濕法制粒來，zui大的優(yōu)勢還是低能耗；制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產(chǎn)品粒度均勻；堆積密度高；流動性能好；造粒后便于貯存和運輸，粉塵飛揚，浪費少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強的藥物怕加熱，中藥提取物比重達不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。

 

但是干法制粒機也存在著一些缺陷，主要表現(xiàn)在以下幾方面：

　　

　　顆粒成型差：沒有蒸汽調(diào)質(zhì)與淀粉糊化，干法制粒機的顆粒成型率低，粉率高。某些特殊階段,例如教槽料與乳豬顆粒料，添加高含量的糖類等,難以成型;全次粉型料，也是難以成型。需要添加額外水分協(xié)助,嚴重影響顆粒品質(zhì)。　　

　　制粒溫度高：由于成型難，所以制粒速度慢，磨擦產(chǎn)生更多熱，在做教槽與乳豬顆粒料時，高溫對于活性成分有破壞作用。　

　　顆粒硬度大：干法制粒機的顆粒水分含量在10%～12%左右，通過硬擠壓導致顆粒硬度要高于蒸汽制粒，對于豬只的適口性與采食量產(chǎn)生負面影響。　

　　顆粒溶水性差：硬擠壓帶來硬度大，還讓顆粒料難以溶于水，影響到顆粒料的消化。

 

從消費者角度出發(fā)，純凈是藥品zui重要的屬性；從制藥廠商的角度來看，設備在功能上應當具備一定的靈活性，特別是實驗或中試用設備。干法制粒機滿足以上兩個要求——潔凈和功能靈活。首先，*密閉的干法制粒系統(tǒng)可以減少生產(chǎn)過程中的粉塵污染，從而降低污染和污染的風險；其次，該設備采用了模塊化設計，整個制粒裝置*可以只需使用少量工具即可拆卸，便于對所有模塊單元進行清洗，并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應不同的制粒任務。